A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30) o uso emergencial do medicamento Paxlovid para Covid-19. A agência recebeu o pedido do antiviral fabricado pela Pfizer no dia 15 de fevereiro mas somente agora a decisão de liberação foi tomada.
“Todos os processos de medicamentos e vacinas contra a Covid-19 submetidos à Agência foram exaustivamente avaliados por uma equipe multidisciplinar de servidores públicos que empenharam todos os seus esforços para que, no Brasil, fosse dado acesso a diferentes vacinas e tratamentos”, disse Meiruze Freitas, relatora do processo.
O que é o Paxlovid?
O Paxlovid consiste em dois medicamentos antivirais em conjunto: o nirmatrelvir e o ritonavir. O nirmatrelvir é um novo remédio desenvolvido pela Pfizer-BioNTech, enquanto o ritonavir é uma droga que já era usada no tratamento do HIV/AIDS. Ambos atuam em conjunto bloqueando uma enzima que o vírus precisa para se replicar no corpo.
O medicamento é indicado para adultos que tenham testado positivo para a Covid-19 e apresentem alto risco de progressão para casos graves, incluindo hospitalização ou morte. Estudos indicam que a droga reduz em 89% o risco de hospitalização ou morte em adultos vulneráveis.
Quais órgãos internacionais aprovaram o uso do medicamento?
A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou em 22 de dezembro o uso emergencial do Paxlovid.
Já a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para a Saúde do Reino Unido (MHRA, na sigla em inglês) aprovou a pílula em 31 de dezembro.
Na União Europeia, o Paxlovid está autorizado para ser comercializado desde o dia 27 de janeiro. A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos. O Paxlovid recebeu uma autorização condicional da agência regulatória europeia, sendo assim a Pfizer enviará ainda mais dados para corroborar a eficácia da droga.
Acompanhe amanhã (30/3), às 14h, a 6ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada. Na pauta, o pedido de autorização de uso emergencial do medicamento Paxlovid para Covid-19 e prorrogações de vigência de normas sobre importação de produtos.
— Anvisa (@anvisa_oficial) March 29, 2022
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