A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Os produtos autorizados são o genérico de semaglutida e o similar Loryvia, ambos baseados no mesmo princípio ativo de terapias consagradas no mercado. Em nota oficial, a agência deu detalhes sobre a concessão emitida para a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
“Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.” O órgão regulador também destacou que a avaliação seguiu os critérios de equivalência em relação ao remédio de referência Ozempic. “Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”.
Avanço no registro de tratamentos com semaglutida
Com as novas autorizações, chega a 22 o total de canetas injetáveis registradas apenas ao longo de 2026. Além dos dispositivos de aplicação subcutânea, a agência sanitária liberou no último dia 4 o primeiro registro de medicamento com semaglutida na versão oral para o combate à obesidade.
O ritmo de análises reflete uma medida adotada em agosto de 2025, quando o órgão priorizou a avaliação de processos dessa classe terapêutica após solicitação formal do Ministério da Saúde, visando garantir o abastecimento nacional e atender ao Sistema Único de Saúde (SUS).
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Distribuição na rede pública e testes clínicos
Em setembro, a pasta da saúde confirmou que os medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 serão integrados à rede pública para o tratamento de pacientes com obesidade.
A oferta em larga escala ocorrerá com base no desenvolvimento de diretrizes técnicas e na consolidação de um protocolo clínico oficial. A decisão tomou como referência os resultados positivos observados no acompanhamento de pacientes do Grupo Hospitalar Conceição, estrutura pública localizada em Porto Alegre, selecionados para o uso da medicação desde junho.
A pasta ressaltou que o monitoramento busca consolidar critérios de segurança antes da expansão da política pública no país. “O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”.
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