A vacina do Instituto Butantan contra a dengue está próxima de obter um importante avanço em seu desenvolvimento: há expectativa que os dados que atestam sua eficácia sejam enviados para aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ainda neste ano e que a aplicação das primeiras doses seja feita já em 2025.
O novo imunizante do laboratório localizado em São Paulo poderá ampliar o atendimento à população, que terá neste ano de 2024 poucas doses da vacina produzida pelo laboratório japonês Takeda.
De acordo com artigo da revista científica New England, publicado nesta quinta-feira (1º), a vacina contra a dengue do Butantan tem eficácia de 79,6%, bastante similar à Qdenga, com 80,2%.
Uma das mais prestigiosas revistas científicas do mundo, a New England Journal of Medicine publicou nesta quinta-feira (1/2) os primeiros resultados do ensaio clínico de fase 3 da vacina do Butantan contra a dengue.
O imunizante evitou a doença em 79,6% dos vacinados. pic.twitter.com/wFpvEAai1c
— Instituto Butantan (@butantanoficial) February 1, 2024
O infectologista Esper Kallás, diretor do Butantan e primeiro autor do estudo que confirmou o rigor e a qualidade do trabalho realizado por pesquisadores de 16 centros brasileiros, disse que o instituto está prestes a concluir os cinco anos de acompanhamento dos voluntários, e uma vez que esses dados estejam consolidados, será possível determinar a longevidade da proteção induzida pela vacina.
“Se tudo correr bem, devemos conseguir a aprovação definitiva em 2025. Já temos infraestrutura para produzir o imunizante no Butantan, embora ela ainda possa ser aprimorada, afinal, são quatro vacinas em uma”, disse à Agência Fapesp.
Kallás também mencionou que o grupo tem a expectativa de apresentar um relatório à Anvisa no segundo semestre deste ano, no intuito de obter o registro do imunizante.
Na quarta-feira (31), o governador do estado de São Paulo, Tarcísio de Freitas (Republicanos), estabeleceu um prazo até setembro de 2024 para conclusão dos trabalhos de desenvolvimento da vacina.
“E a gente está tentando antecipar esse cronograma. Vamos apresentar à Anvisa de maneira que no ano que vem a gente possa fabricar e fornecer”, anunciou o governador em entrevista à rádio CBN.
Em 2018, o Butantan, que vem desenvolvendo a vacina há mais de dez anos, fechou um acordo com a farmacêutica MSD para compartilhar dados e acelerar os estudos e o registro do produto.