Pela primeira vez na história médica, um coração artificial construído em titânio foi implantado com sucesso em um paciente humano que sofria de insuficiência cardíaca terminal. A cirurgia parte do Estudo de Viabilidade Inicial (EFS) da Food and Drug Administration (FDA) e foi realizada no dia 9 de julho de 2024, no hospital Baylor St. Luke’s Medical Center, no Texas, EUA.
O procedimento foi anunciado como um sucesso no final de julho de 2024 pelo Texas Heart Institute e pela BiVACOR, a empresa responsável pela criação do dispositivo. O coração artificial, chamado Coração Artificial Total (TAH), é uma bomba de sangue rotativa biventricular feita de titânio, que utiliza um rotor magnético para bombear sangue, substituindo a função dos ventrículos de um coração insuficiente.
Insuficiência cardíaca e a inovação do coração de titânio
A insuficiência cardíaca é uma condição grave onde o coração não consegue bombear sangue de forma eficiente para atender às necessidades do corpo. Isso pode resultar em sintomas como falta de ar e fadiga. A doença pode ser provocada por diversos fatores, incluindo doenças cardíacas, hipertensão arterial e problemas renais.
O TAH desenvolvido pela BiVACOR tem o objetivo de oferecer uma solução para esses pacientes. Segundo o Texas Heart Institute, o pequeno dispositivo de titânio é capaz de proporcionar suporte cardíaco suficiente até mesmo para um adulto que pratica exercícios físicos regularmente.
Como funciona o coração artificial total?
O Coração Artificial Total é uma bomba de sangue rotativa biventricular, o que significa que ele substitui as duas câmaras principais do coração que são responsáveis pelo bombeamento de sangue. Utilizando tecnologia de levitação magnética (MAGLEV), o dispositivo possui uma única parte móvel que ajuda a manter o fluxo de sangue constante e eficiente.
Quais são os próximos passos do estudo EFS?
Após o sucesso da primeira implantação, o Estudo de Viabilidade Inicial vai avançar com a inscrição de quatro novos pacientes. Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e o desempenho do TAH de titânio como uma solução transitória para pacientes que aguardam um transplante de coração.
“O Texas Heart Institute está entusiasmado com a primeira implantação inovadora do TAH da BiVACOR”, disse Joseph Rogers, presidente e CEO do instituto, em comunicado. Segundo ele, a insuficiência cardíaca continua sendo uma das principais causas de mortalidade globalmente, e o TAH da BiVACOR representa uma nova esperança para inúmeros pacientes.
Importância do suporte mecânico circulatório
De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, cerca de 100 mil pacientes poderiam utilizar imediatamente o suporte mecânico circulatório. No entanto, globalmente, apenas 6 mil transplantes cardíacos são realizados anualmente. Desse modo, a nova tecnologia promete oferecer uma solução viável para suportar pacientes em estado terminal.
“Utilizando a tecnologia avançada MAGLEV [tecnologia de levitação magnética, a mesma utilizada em trens de alta velocidade], nosso coração artificial nos deixa um passo mais perto de fornecer uma opção desesperadamente necessária para pessoas com insuficiência cardíaca em estágio terminal que precisam de suporte enquanto esperam por um transplante de coração. Estou ansioso para continuar a próxima fase do nosso ensaio clínico”, declara Daniel Timms, fundador e diretor de tecnologia da BiVACOR, em comunicado.
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