Foi aprovado nesta sexta-feira (17), pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o uso emergencial do imunizante Covovax, versão produzida na Índia da vacina Novavax contra a Covid-19. O imunizante não é utilizado no Brasil.
A Covovax é produzida pelo Instituto Serum, o mesmo que realiza a produção da versão indiana da vacina AstraZeneca (que é usada no Brasil).
A Agência Europeia de Medicamento (EMA), ainda está avaliando a vacina original, desenvolvida pela empresa americana de biotecnologia Novavax, segundo a OMS. A organização afirmou que “completará sua própria avaliação desta vacina assim que a EMA emitir sua recomendação”.
Segundo informações do G1, o Grupo de Aconselhamento Técnico para Listagem de Uso de Emergência, reunido pela OMS é composto por especialistas de todo o mundo, determinou que:
a vacina atende aos padrões da entidade para proteção contra a Covid-19;
o benefício da vacina supera “em muito” quaisquer riscos;
a vacina pode ser usada globalmente.
O grupo ainda vai se reunir para emitir, nos próximos dias, recomendações de uso para vacina, como idade, público alvo e se ela poderá ou não ser usada em grávidas.
A Covovax é dada em duas doses e é estável em temperaturas de refrigeração de 2ºC a 8°C. O imunizante usa uma nova plataforma de subunidade e é produzida pela criação de um baculovírus modificado que contém um gene para a proteína S modificada do coronavírus. A proteína S é a que o vírus usa para entrar nas células.
“Mesmo com o surgimento de novas variantes, as vacinas continuam a ser uma das ferramentas mais eficazes para proteger as pessoas contra doenças graves e morte por Sars-CoV-2”, disse Mariângela Simão, brasileira subdiretora geral da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde.
“Esta lista [de uso emergencial] visa aumentar o acesso, especialmente em países de baixa renda, 41 dos quais ainda não foram capazes de vacinar 10% de suas populações, enquanto 98 países não alcançaram 40%”, completou.
Com a aprovação da OMS é um pré-requisito para fornecer os imunizantes através do COvax Facility, aliança global elaborada para impulsionar o desenvolvimento e a distribuição das vacinas contra a Covid. Além do mais, também permite que países agilizem a aprovação regulatória para importação e administração dos imunizantes.
Como uso emergencial, essa é a oitava vacina a receber essa aprovação pela OMS.
1. Pfizer (usada no Brasil)
2. Oxford/AstraZeneca nas versões produzidas na União Europeia e pelo Instituto Serum (usada no Brasil)
3. Johnson (usada no Brasil)
4. Sinovac / CoronaVac (usada no Brasil)
5. Moderna
6. Sinopharm
7. Covaxin
“#UPDATE A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou na sexta-feira que havia concedido aprovação de emergência para a vacina contra o coronavírus fabricada na Índia #Covovax, que agora será distribuída como parte do sistema global de compartilhamento de vacinas #Covax”
#UPDATE The World Health Organization (WHO) on Friday announced it had granted emergency approval to the India-manufactured coronavirus vaccine #Covovax, which will now be distributed as part of global vaccine-sharing system #Covax https://t.co/Md1UhpVlDZ pic.twitter.com/o563Us6tJA
— AFP News Agency (@AFP) December 17, 2021