Anvisa aprova registro do 1º autoteste de Covid-19 no Brasil

É indicado utilizar o autoteste entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas

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(Crédito: Canva Fotos)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste de Covid-19 no Brasil. O produto é o “Novel Coronavírus Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

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Segundo a Anvisa, a avaliação do pedido da empresa levou 16 dias, sendo quatro deles utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência.

Até o momento, a Anvisa recebeu 68 pedidos de registros de autotestes e 10 foram reprovados.

“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a Anvisa.

Segundo a própria agência , é indicado utilizar o autoteste “entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo”.

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“Caso você não tenha sintomas, mas tiver tido contato com alguém que testou positivo, aguarde cinco antes de usar o autoteste. O autoteste não define um diagnóstico, o qual deve ser realizado por um profissional de saúde. Seu caráter é orientativo, ou seja, não se trata de um atestado médico”, informou a agência.

O que é e como funciona o autoteste?

O autoteste é parecido com o teste rápido, mas pode ser manipulado por leigos. O kit vem com um dispositivo de teste, tampão de extração, filtro e o swab – uma espécie de cotonete usado para a coleta nasal.

O chamado “teste de antígeno” é capaz de identificar o antígeno viral, que é uma estrutura do vírus que faz com que o corpo produza uma resposta imunológica contra ele.

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Os testes detectam essas estruturas no corpo. Se ele dá positivo, significa que a pessoa está infectada no momento do teste e consequentemente pode infectar outras.

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