A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste de Covid-19 no Brasil. O produto é o “Novel Coronavírus Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
Segundo a Anvisa, a avaliação do pedido da empresa levou 16 dias, sendo quatro deles utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência.
Até o momento, a Anvisa recebeu 68 pedidos de registros de autotestes e 10 foram reprovados.
“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a Anvisa.
Segundo a própria agência , é indicado utilizar o autoteste “entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo”.
“Caso você não tenha sintomas, mas tiver tido contato com alguém que testou positivo, aguarde cinco antes de usar o autoteste. O autoteste não define um diagnóstico, o qual deve ser realizado por um profissional de saúde. Seu caráter é orientativo, ou seja, não se trata de um atestado médico”, informou a agência.
O que é e como funciona o autoteste?
O autoteste é parecido com o teste rápido, mas pode ser manipulado por leigos. O kit vem com um dispositivo de teste, tampão de extração, filtro e o swab – uma espécie de cotonete usado para a coleta nasal.
O chamado “teste de antígeno” é capaz de identificar o antígeno viral, que é uma estrutura do vírus que faz com que o corpo produza uma resposta imunológica contra ele.
Os testes detectam essas estruturas no corpo. Se ele dá positivo, significa que a pessoa está infectada no momento do teste e consequentemente pode infectar outras.
Os kits de autocoleta e autoteste para Covid-19 precisam estar regularizados na Anvisa. Por isso, a Agência suspendeu a comercialização, a propaganda e o uso do Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva – fabricado pelo Laboratório Mendelics. https://t.co/VplsuMqDUc pic.twitter.com/GoOm0XlWdS
— Anvisa (@anvisa_oficial) February 17, 2022