perda súbita e indolor da visão

NAION: o que é a doença ocular rara que a FDA associa à semaglutida e outras canetas emagrecedoras

Agência americana exige alerta sobre risco potencial da neuropatia óptica em usuários de medicamentos GLP-1; saiba os sintomas e os fatores de risco

Canetas emagrecedoras e NAION: o que mostra a análise da FDA
Canetas emagrecedoras e NAION: o que mostra a análise da FDA – Canva

A NAION, sigla em inglês para neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, é a doença ocular rara que levou a FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, a determinar, no início desta semana, que fabricantes de medicamentos da classe dos inibidores do GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, incluam na bula um alerta sobre o possível aumento do risco da condição.

A NAION pode causar perda súbita e indolor da visão em um olho e, em alguns casos, deficiência visual permanente.

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O que é a NAION e como ela afeta a visão

A NAION ocorre quando há interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico, responsável por levar as informações visuais do olho ao cérebro. Sem suprimento de sangue, o nervo pode ser danificado, e a capacidade de enxergar fica comprometida.

A perda de visão costuma atingir um único olho, pode ser parcial ou grave, temporária ou permanente, e algumas pessoas só notam a mudança ao acordar. Segundo a FDA, a causa subjacente da doença “não é completamente compreendida”.

Além da perda súbita e indolor da visão, a agência lista como sintomas a visão turva ou embaçada, pontos cegos ou partes ausentes do campo visual, distorção de cores, redução da nitidez da visão central e visão de túnel. Os pacientes devem procurar imediatamente um profissional de saúde caso apresentem qualquer um desses sinais.

Canetas emagrecedoras e NAION: o que mostra a análise da FDA

A FDA analisou 126 ensaios clínicos randomizados, com 134.253 participantes, e identificou 15 casos prováveis de NAION: dez entre usuários de GLP-1 e cinco no grupo placebo.

A incidência foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre quem usou esses medicamentos, contra 3,8 no grupo controle, o equivalente a cerca de 2,6 casos a mais por 100 mil pessoas por ano. Como a diferença é pequena e baseada em poucos casos, a agência fala em risco potencial, e não comprovado, e a inclusão na bula funciona como alerta para profissionais de saúde e pacientes ficarem atentos a qualquer alteração na visão durante o tratamento.

Entre os outros fatores de risco apontados pela FDA estão: diabetes, pressão alta, tabagismo, apneia do sono, anemia e doença renal. Quem já teve NAION em um olho corre risco maior de desenvolver a doença no outro.

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A agência observou que esses fatores frequentemente se sobrepõem a condições comuns em pessoas que usam medicamentos GLP-1, o que dificulta determinar se o próprio medicamento contribuiu para um caso específico.

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